Sierodiagnosi dell’idatidosi umana con un ELISA sviluppato sulla base di antigeni derivati da cisti idatidee di pecora e confronto con un kit ELISA umano commerciale.

Esplorare la sierodiagnosi della cisti idatidea nell’uomo utilizzando diversi antigeni di pecora (liquido idatideo, antigeni somatici ed escretori/secretori del protoscolex) mediante ELISA e confrontare questo risultato con il kit ELISA umano commerciale.

Sono stati prelevati cento campioni di sangue da pazienti con anamnesi di grave dolore addominale ed eosinofilia. Dieci campioni di siero sono stati ottenuti da pazienti con echinococcosi cistica confermata chirurgicamente e patologicamente dall’ospedale universitario di Mashhad come controllo positivo e 5 campioni di siero da neonati di età inferiore a un anno come controllo negativo. I campioni di sangue sono stati centrifugati a 3000 μg a 20°C per 15 minuti e i sieri sono stati conservati a -20°C. In primo luogo, questi campioni sono stati testati per la presenza di anticorpi mediante ELISA umano commerciale. Quindi, ELISA è stato sviluppato su micropiastre rivestite con fluido idatideo, antigeni somatici ed escretori/secretori di pecore protoscolex.

I risultati di questo studio, analizzati dal test Kappa, hanno mostrato che l’antigene del fluido idatideo potrebbe essere utilizzato come fonte precisa di rilevamento nel test ELISA indiretto.

Il fluido idatideo rispetto agli antigeni escretori-secretori e somatici ha mostrato un maggiore accordo di compatibilità nel test kappa che può essere utilizzato per ulteriori studi nello sviluppo di qualsiasi test ELISA per la diagnosi di idatidosi umana.

To compare the commercial diagnostic reagent available in China for hepatitis C virus ( HCV) IgG antibody detection in order to provide some useful information for HCV prevention.

The HCV-IgG detection reagents produced by six different Enterprises named A, B, C, D, E and F were chosen and applied to detect 160 HCV specious sera samples. HCV-IgG reagent from ABBOTT was adopted as gold-standard and the samples in gray zone were determined by RIBA method finally.

160 sera samples comprised 88 positive samples and 72 negative samples. The total conformity ranged from 88.13% to 98.13% and the Youden indexes ranged from 0.74 to 0.96 when the reagents from six different Enterprises were compared with gold-standard. The highest conformity was 98.13%, observed in D reagent with the highest Youden index of 0.96.

The total conformity rates were more than 88% when the HCV-IgG antibody detection reagents from six different Enterprises were compared with ABBOTT reagent. It was highly conformable. However, some reagent proved to be less conformable in negative samples detection.

Per confrontare gli effetti di due kit ELISA sulla rilevazione di anticorpi IgG di Echinococcus granulosus umano.

Un totale di 134 sieri di pazienti con echinococcosi, paragonimiasi westermani, clonorchiasi sinensis, schistosomiasi japonica e cisticercosi cellulosae e persone normali sono stati rilevati da due kit IgG ELISA prodotti da diverse aziende. Inoltre, la specificità, la sensibilità e la reattività crociata sono state contate e analizzate statisticamente.

La sensibilità e la specificità dei due kit erano estremamente elevate, pari al 100,00%. I tassi di cross-reattività sono stati rispettivamente del 25,00% (paragonimiasis westermani), del 26,09% (clonorchiasis sinensis), del 10.00% (schistosomiasi japonica) e dell’87,5% (cisticercosi), utilizzando il kit prodotto dalla Combined Company di Shenzhen; i tassi di cross-reattività sono stati rispettivamente del 5,00% (paragonimiasis westermani), del 13,04% (clonorchiasis sinensis), del 20,00% (schistosomiasi japonica) e del 93,75% (cisticercosi), utilizzando il kit prodotto dalla Haitai Company a Zhuhai. Inoltre, c’era una differenza significativa nel rilevamento di Paragonimus westermani (P <0,05), ma i resti non avevano differenze statisticamente significative (tutti P> 0,05) tra i due kit.

Entrambi i kit ELISA sulla rilevazione degli anticorpi IgG dell’Echinococcus granulosus umano presentano i vantaggi di un’elevata sensibilità, specificità, praticità e velocità. Tuttavia, è anche urgente risolvere ulteriormente la cross-reattività di Echinococcus granulosus con altri parassiti, al fine di migliorare l’accuratezza della diagnosi precoce.

È stata intrapresa una valutazione analitica interlaboratorio di un ELISA per l’inibina B umana disponibile in commercio per la misurazione dell’inibina B nel siero e nel plasma di ratto.

La linearità della diluizione, il recupero addizionato, la precisione intra e inter-dosaggio, la sensibilità funzionale, gli effetti matrice e la stabilità congelata sono stati valutati in cinque laboratori. Gli intervalli di riferimento sono stati generati per i ratti maschi Sprague Dawley e Han Wistar.

La prestazione accettabile è stata definita come un coefficiente di variazione del dosaggio complessivo ≤ 20% con un LLOQ intraday ≤ 20 pg/ml. La precisione intra e inter-dosaggio e la sensibilità funzionale (≤6,4 pg/ml) generalmente soddisfacevano questi criteri, ma con occasionali evidenze di una maggiore variabilità, in particolare a concentrazioni più basse.

La linearità della diluizione era accettabile con un basso recupero occasionale. Il recupero accettabile dei calibratori del kit dal siero di ratto ha confermato l’assenza di effetti matrice. Campioni di siero e plasma abbinati hanno fornito risultati comparabili. Il segnale è aumentato al congelamento, è rimasto costante per ≥3 cicli di congelamento-scongelamento ed è stato generalmente stabile per almeno 8 settimane.

L’inibina B media variava da 33,5 a 140,6 pg / ml nei ratti adulti nei laboratori, con alcune prove di un calo da 6 a 9 settimane di età. I calcoli della potenza utilizzando i dati dell’intervallo di riferimento preliminare hanno indicato che 10 animali/gruppo rileverebbero generalmente una diminuzione del 40% dell’inibina B ad AstraZeneca, ma i laboratori con valori di controllo inferiori richiederebbero gruppi più grandi.

Il saggio soddisfa i criteri di prestazione analitica; Tuttavia, la precisione all’estremità inferiore della curva standard, la variabilità biologica e i bassi valori di controllo osservati in alcuni laboratori indicano che l’utilità del test può essere limitata in alcuni laboratori.