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Antigen Rapid Test Kit

Kit per test rapido dell’antigene SARS-CoV-2

Questo prodotto è utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell’antigene SARS-CoV-2 in tamponi orofaringei umani, tamponi nasali e tamponi nasofaringei. È utile come ausilio nello screening dei primi pazienti lievi, asintomatici o acuti per l’identificazione dell’infezione da SARS-CoV-2.

caratteristiche del prodotto

Più facile  Nessuna attrezzatura speciale necessaria; Facile da usare; Interpretazione visiva intuitiva.

Rapido:  risultati in 10 minuti.

Accurato:  i risultati sono stati convalidati mediante PCR e diagnosi clinica.

Diversità:  funziona con tampone orofaringeo, tampone nasale e tampone nasofaringeo.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
Prima dell’uso, leggere attentamente le istruzioni e operare in stretta conformità con le istruzioni:

1. Portare la busta a temperatura ambiente prima dell’uso.

2. Estrarre la cassetta, metterla su un tavolo orizzontale.

3. Aggiungere  3 gocce del campione elaborato  verticalmente nel pozzetto del campione e avviare il timer.

4. Osservare il risultato dopo  10 minuti , il risultato è valido entro 30 minuti, leggere i risultati dopo 30 minuti non è valido.

Positivo:  sia la linea di rilevamento (linea T) che la linea di controllo qualità (linea C) appaiono colorate.

Negativo:  la linea di test (linea T) non appare colorata, solo la linea di controllo qualità (linea C) appare colorata.

Non valido:  la linea di controllo qualità (linea C) non appare colorata, il che significa che il test non è valido e il test deve essere ripetuto.

Componenti del kit e conservazione

Materiali forniti:

1. Reagente del test:  1 test/sacchetto, ogni test consiste in una cassetta del test e un essiccante. La cassetta è composta da una striscia reattiva e da un guscio di striscia reattiva. La striscia reattiva è costituita da un tampone campione e un tampone adesivo colloidale in oro (spruzzato con anticorpo monoclonale I SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale), membrana di nitrocellulosa (membrana NC) (l’area di rilevamento è rivestita con SARS-CoV-2 monoclonale anticorpo II (linea T) e anti-IgG di topo di capra (linea C)), fodera e tampone assorbente.

2. Essiccante:  1 pezzo/sacchetto, gel di silice.

3. Tampone:  25 pezzi/confezione.

4. Soluzione di trattamento del campione:  25 fiale/confezione.

5. Tubo di campionamento:  25 pezzi/confezione.

Stoccaggio e stabilità:

Il reagente del test viene conservato a 2~30 ℃ e il periodo di validità è impostato provvisoriamente per 18 mesi.

Vedere l’etichetta per la data di produzione e la data di scadenza.

Limitazioni del kit per il test rapido dell’antigene SARS-CoV-2

1. Questo kit è un test qualitativo per la diagnosi ausiliaria in vitro.

2. A causa di limitazioni metodologiche, la sensibilità di questo kit è inferiore a quella della PCR. Pertanto, si dovrebbe prestare maggiore attenzione ai risultati negativi di questo esperimento e un giudizio completo dovrebbe essere combinato con altri risultati del test. Si raccomanda di integrare i risultati sospetti con il test dell’acido nucleico o l’isolamento del virus e la coltura in vitro per conferma.

3. Il campionamento, il trasporto e la manipolazione irragionevoli o il basso contenuto di virus nel campione porteranno a risultati falsi negativi.

4. I risultati del test di questo reagente sono solo di riferimento clinico e non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica. Il tester deve condurre una valutazione completa basata sulle manifestazioni cliniche del paziente e sui risultati di altri test di

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
CoV2Ag-1 1T
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A proposito di UNscience

UNscience, una consociata interamente controllata di Elabscience, è specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici in vitro. Certificato con ISO 13485 e altri documenti, UNscience vende i suoi prodotti in tutto il mondo.

L’azienda dispone di un’officina di purificazione GMP di grado 100.000 e di un sistema di gestione della qualità, tre piattaforme tecniche principali (piattaforma immunocromatografica per oro colloidale, piattaforma immunocromatografica a fluorescenza e piattaforma per la diagnosi patologica di anticorpi). UNscience ha la capacità di ricerca, sviluppo e produzione indipendente delle materie prime principali e ha sviluppato con successo 27 prodotti di rilevamento quantitativo immunocromatografico POCT (oro colloidale e fluorescenza), che coprono principalmente malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie renali, diabete, malattie infettive, salute riproduttiva, esame sanitario e altro.

INFORMAZIONI SUI CONTATTI
Edificio B18, 2a fase del parco biomedico, #858 GaoXin Road, Donghu Hi-Tech Development, Wuhan, Hubei, PR Cina
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Per Maggiori Info contattare Tel:+39 03 5008 6186, +32 016 58 90 45 o E-mail:italy@gentaur.com

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